아스트라제네카 백신, 품질검정 완료 속 출하승인 결정
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황수진 작성일21-02-17 15:34본문
↑↑ (사진=온라인 커뮤니티 캡쳐)
[경북신문=황수진기자] 다국적 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 연일 세간의 이목을 집중시킨다.
17일 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 백신 78만7천여 명분을 국가 출하승인한다고 밝혔다.
식약처는 통상 2∼3개월이 걸리는 국가출하승인을 20일 만에 신속히 마무리했다고 밝혔다. 식약처는 무균시험 등으로 안전성을, 백신의 효과를 나타내는 단백질 발현량을 측정해 효과성을 확인했다. 그 결과 모두 허가받은 기준에 적합해 국가 출하승인 결정을 내렸다.
이번에 출하승인을 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신은 국내 기업인 SK바이오사이언스에서 모든 공정을 위탁받아 제조한 물량이다. 이 백신은 질병관리청이 이달 중 처음 시행하는 국내 코로나19 백신 예방접종에 사용된다.
한편, 정부는 고령자에 대해서는 이 백신의 예방효과와 관련한 임상정보 등을 추가로 확인한 후 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 확정할 계획이다.
황수진 kua348@naver.com
[경북신문=황수진기자] 다국적 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 연일 세간의 이목을 집중시킨다.
17일 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 백신 78만7천여 명분을 국가 출하승인한다고 밝혔다.
식약처는 통상 2∼3개월이 걸리는 국가출하승인을 20일 만에 신속히 마무리했다고 밝혔다. 식약처는 무균시험 등으로 안전성을, 백신의 효과를 나타내는 단백질 발현량을 측정해 효과성을 확인했다. 그 결과 모두 허가받은 기준에 적합해 국가 출하승인 결정을 내렸다.
이번에 출하승인을 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신은 국내 기업인 SK바이오사이언스에서 모든 공정을 위탁받아 제조한 물량이다. 이 백신은 질병관리청이 이달 중 처음 시행하는 국내 코로나19 백신 예방접종에 사용된다.
한편, 정부는 고령자에 대해서는 이 백신의 예방효과와 관련한 임상정보 등을 추가로 확인한 후 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 확정할 계획이다.
황수진 kua348@naver.com
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